Stagiaire Vigilance Essais Cliniques précoces (H/F)

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public

Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures

Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière

Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation

Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

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Description du poste

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique (PEPITHE)

Finalité du poste : Participer au suivi de la mise en application du Règlement Européen essais cliniques médicaments

Activités principales
• Contribuer à l’évaluation des modifications substantielles concernant la sécurité des produits dans les essais de phases précoces.
• Contribuer à l’évaluation de la balance bénéfice/risque suite à des Faits nouveaux et des mesures urgentes de sécurité.
• Participer au suivi des SUSARs et l’évaluation des rapports annuels de sécurité pour substances dont le rapporteurship est assuré par la cellule essais précoce.

Activités secondaires
• Participer à l’élaboration d’une doctrine PV-essais précoces
• Assurer une veille PV et une analyse des signaux pertinents

Profil du candidat

Diplôme préparé : Master scientifique en toxicologie, vigilance ou recherche clinique

Compétences clés recherchées :
Rigueur et méthode, sens de l’organisation
Autonomie et esprit d’initiative
Esprit d’équipe, qualités relationnelles
Capacité d’analyse, de synthèse et réactivité
Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d’anglais

Autres informations

Conditions particulières d’exercice : Compatible télétravail

Stage d’une durée minimale souhaitée de 6 mois

Référence de l’offre : STAG-PEPITHE-EVAL

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).