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Finalité du poste
Mise en œuvre des contrôles biologiques des médicaments et produits de santé comprenant notamment les essais de bioactivité sur l’animal.
Activités principales
Le/la technicien (-ne), selon les procédures et instructions opératoires :
- Réalise les essais et contrôles dont il a la charge,
- Assure l’organisation pratique des essais et des contrôles à réaliser en s’assurant de la disponibilité des réactifs et consommables,
- Est chargé (-e) du suivi et du bon fonctionnement de l’appareillage dont il/elle a la responsabilité en suivant les maintenances et qualification, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site.
- Assure la maintenance de son plan de travail et participe à l’élimination des déchets de laboratoire,
- Apporte un support à l’entretien de l’animalerie en cas de besoin,
- Rédige les comptes rendus des analyses qu’il/elle effectue
- Participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,
- Participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques,
Dans ce cadre, il/elle participe, dans le respect des délais imposés aux contrôles de libération de lots de vaccins. A ce titre, il/elle participe aux expérimentations sur l’animal et aux essais en laboratoire. Et il/elle peut être amené (-e) à participer aux autres activités du pôle :
- Aux contrôles de surveillance du marché (national et européen)
- Aux contrôles réalisés dans un contexte d’urgence,
- Aux essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM ou l’OMS,
Il/elle applique les principes des référentielles qualités en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.
Activités secondaires
- Participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l’agence.
Formation / Diplôme
BTS, DUT/BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité.
Expérience professionnelle requise
Expérience souhaitée en expérimentation animale ; les techniques en immunoanalyse, en biologies cellulaire et moléculaire et en microbiologie.
Compétences clés recherchées
- Rigueur, autonomie, disponibilité et sens du travail en équipe
- Expérience en expérimentation animale
- Connaissance des méthodes biologiques et immunologiques appliquées au contrôle des médicaments et produits biologiques (ELISA, MIA …)
- Maitrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, logiciels équipements en biologie)
- Bonne connaissance de la règlementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN IO 17025).
- Maitrise de l’anglais pour la lecture des procédures opératoires et d’articles scientifiques.
Présentation générale du poste
Direction : Direction des contrôles (CTROL)
Pôle : Contrôles microbiologiques et biologiques des produits de santé (BIOMIC)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Hiérarchiques : Cheffe de pôle
Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du pôle BIOMIC, agents de la logistique scientifique et administration (LOGAM), responsable qualité.
Collaborations internes et externes :
Interne : Peut être amené à travailler en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL
Externe : réseau des OMCLs, OMS, EDQM
Compatible télétravail ☐oui ☒non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.
Catégorie d’emploi : CE3
Emploi repère : Technicien contrôle
Rattachement du poste : VENDARGUES
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
635 rue de la garenne
34740 VENDARGUES
Conditions particulières d’exercice : Participation aux permanences en animalerie.
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.