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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
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Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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Présentation générale du poste
Direction : Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)
Pôle : Maladies Infectieuses et Emergentes (MIE)
Liens hiérarchiques et fonctionnelles :
Liens hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur Adjoint DMM2
Lien fonctionnel : Référent publicité (Direction de la Surveillance)
Collaborations internes et externes :
- Au sein du pôle et de la direction : Evaluateurs efficacité clinique et pharmacovigilance, et
autres évaluateurs Publicité.
- Au sein de l'ANSM : Avec la ligne métier d'évaluateurs "publicité et médicaments" et avec
Direction de la surveillance (SURV), Direction de la Communication (DIRCOM) , et Direction
réglementation et déontologie (DRD).
- Externes : firmes pharmaceutiques, experts externes, représentants d'autres institutions
sanitaires de Santé Publique, organisations professionnelles, associations de patients.
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Assurer le contrôle de la publicité pour les vaccins et les médicaments anti-infectieux (antibiotiques, antiviraux, antiparasitaires et antifongiques).
Ø Evaluation scientifique et réglementaire de la publicité des médicaments auprès des professionnels de santé et du grand public dans le cadre des demandes de visas déposées à l’ANSM pour les vaccins et les médicaments anti-infectieux, ainsi qu'en support pour les médicaments de la gamme des anesthésiques relevant de la compétence du pôle DR2A
Ø Rédaction des décisions afférentes au traitement de ces demandes de visa dans le calendrier imposé par la réglementation en vigueur
Ø Evaluation des autres types de documents ou programmes validés par l’ANSM dans le cadre du bon usage du médicament
Ø Participation aux procédures de sanctions financières concernant les infractions en termes de publicité
Ø Maintien d’un niveau de connaissance approfondi de l’environnement médical et thérapeutique afférent aux classes qui lui sont confiées
Participation à l’élaboration de recommandations à destination des firmes pharmaceutiques pour la rédaction et la présentation des documents promotionnels
Formation / Diplôme :
Docteur en médecine, en pharmacie ou niveau équivalent. Une formation complémentaire
technico-réglementaire en lien avec le droit des produits de santé et/ou en méthodologie (lecture
critique des essais cliniques) serait appréciée.
Expérience professionnelle requise :
Si possible expérience antérieure de la publicité des médicaments et/ou expérience
réglementaire dans le domaine des médicaments et/ou des vaccins.
- Une expérience/connaissance en infectiologie est un plus.
Compétences clés recherchées :
- Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
- Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique,
médical/pharmaceutique et réglementaire)
- Aptitudes au travail en équipe
- Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet
- Capacités organisationnelles et d’adaptation notamment à de nouvelles missions
- Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes
- Réactivité et anticipation
- Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaire ou d’apprenti.
CDD de droit public de 3 ans
CE1
Date limite de dépôt des candidatures : mercredi 3 juillet 2024
Référence de l’offre : SR/DMM2/MIE/EVAL/062024
Référent technique : Hicham AIT-LBACHA, Chef de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations
du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de
l'agent