1 stagiaire Évaluateur Non Clinique Ecotoxicologie (H/F)
Présentation de la société
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
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Description du poste
Finalité du poste :
Evaluation du risque environnemental (ERA) dans les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments à usage humain : élaboration d’une doctrine d’évaluation
Activités principales
1. Cartographier les soumissions de nouvelles demandes d’AMM en procédure nationale, décentralisée (DCP), de reconnaissance mutuelle (MRP) et centralisées (PC) depuis la mise en œuvre de la nouvelle guideline sur l’ERA (01/09/24)
2. Compiler et analyser les données et / ou argumentaires soumis par les titulaires d’AMM
3. investiguer les pratiques d’évaluation des autres états membres de l’Union Européenne (UE) en analysant les rapports
4. Elaborer une stratégie et/ou des critères permettant d’apprécier le profil écotoxique d’une molécule à partir des données fournies par le demandeur d’AMM
5. Elaboration d’une doctrine d’évaluation du risque environnemental
Profil du candidat
Diplôme requis :
Etudiant (e) en pharmacie ou médecine (minimum 5ème année), Ingénieur (e) en santé/ en écotoxicologie M1 ou M2 de toxicologie des médicaments ou d’écotoxicologie
Compétences clés recherchées :
- Aptitude au raisonnement scientifique,
- Capacité de synthèse et bonnes aptitudes rédactionnelles,
- Capacités organisationnelles et rigueur,
- Facilité d’intégration et de travail en équipe,
- Maitrise des outils bureautiques et base de données,
- Bon niveau d’anglais scientifique
Autres informations
Direction : Direction des métiers scientifiques
Pôle : non clinique et interactions médicamenteuses
Liaisons hiérarchiques : chef de pole Gaelle Louin
Liaisons fonctionnelles : Céline Delerme, Justina Creppy
Collaborations internes : DA
Rythme de stage souhaité : 4 à 6 mois temps plein
Date limite de candidature : 31/01/25
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)