Evaluateur Scientifique Préparations pharmaceutiques - Pharmacopée (H/F)
Présentation de la société
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Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Description du poste
Finalité du poste
- Participer aux travaux relatifs aux préparations hospitalières spéciales, dans le cadre de la feuille de route interministérielle 2024-2027 "Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus terme une souveraineté industriel" ;
- Veiller à la conformité technique et/ou réglementaire des préparations à l’échelon national.
Activités principales
- Participer aux travaux relatifs aux préparations hospitalières spéciales, dans le cadre de la feuille de route interministérielle 2024-2027 "Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus terme une souveraineté industriel" ;
- Participer à l’élaboration de monographies de préparations pharmaceutiques notamment, dans le cadre des préparations hospitalières spéciales ;
- Identifier, aider à coordonner et animer des concertations entre des acteurs internes/externes (officines sous-traitantes de préparations magistrales, pharmacies à usage intérieur (PUI), Etablissement Pharmaceutiques (EP) de l’AP-HP, agences régionales de santé (ARS), etc…) pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque des préparations pharmaceutiques dont les préparations hospitalières spéciales ;
- Veiller à la conformité technico-réglementaire des préparations déclarées à l’ANSM ;
- Produire les décisions dans le domaine des préparations pharmaceutiques et assurer leur suivi ;
- Participer à l’appui « helpdesk » et aux réunions avec les ARS, dans le cadre de l’orientation nationale d’inspection-contrôle « Inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales » ;
- Participer aux réponses, enquêtes et travaux dans le cadre du référentiel des Bonnes Pratiques de Préparations.
Activités secondaires
- Co-participer, dans le domaine des substances et préparations chimiques, pharmaceutiques et radiopharmaceutiques-Galénique, aux activités de la Pharmacopée française et européenne et, le cas échéant, aux réunions de la Pharmacopée européenne ;
- Co-participer à l’étude des commentaires reçus sur les textes mis en enquête publique au Pharmeuropa (4 fois par an) et aux réponses aux enquêtes de la Pharmacopée Européenne dans le domaine sus-mentionné ;
- Co-piloter les Comités français de Pharmacopée (CFP) Substances et préparations chimiques, pharmaceutiques et radiopharmaceutiques-Galénique, selon les règles déontologiques applicables à l’ANSM, et co-participer à l’élaboration du compte rendu mis en ligne sur le site internet de l’ANSM.
Profil du candidat
Formation / Diplôme :
Docteur en pharmacie, pharmacien inspecteur avec de préférence une spécialisation pharmacotechnie.
Expérience professionnelle requise :
Une expérience en laboratoire de contrôle/pharmacotechnie serait appréciée.
Compétences clés recherchées :
Connaissance de la réglementation pharmaceutique et des référentiels relatifs aux préparations pharmaceutiques.
Capacités d’organisation, respect des délais, rigueur, autonomie, capacité d’adaptation.
Aptitude au travail en équipe, sens relationnel.
Aisance rédactionnelle.
Dynamisme.
Maitrise de la langue anglaise (écrit, oral).
Autres informations
Présentation générale du poste
Direction : Direction des métiers scientifiques (DMS)
La Direction des métiers scientifiques (DMS) est caractérisée par une activité d’instruction de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le domaine de la qualité pharmaceutique, de l’évaluation non clinique et de la pharmacologie clinique avec les interactions médicamenteuses ainsi qu’une activité d’évaluation scientifique Pharmacopée et préparations pharmaceutiques. La direction est composée de 4 pôles dont le pôle Pharmacopée et Préparations pharmaceutiques et une cellule d’évaluation en pharmacocinétique .
Pôle : Pharmacopée et Préparations pharmaceutiques (Pharmacoprep)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : chef de pôle
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes : notamment
• Evaluateurs scientifiques de la Direction des métiers scientifiques (DMS)
• Autres directions de l’ANSM : Direction des contrôles, Centre d’Appui aux Situations d’urgences, aux Alertes sanitaires et à la Gestion des Risques (CASAR), directions médicales, Direction Réglementation et déontologie, Direction Europe et innovations, Direction de l’inspection, Direction de la communication et de l’information, Direction des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro.
Collaborations externes :
• Autorités de santé nationales et européennes : DGS, DGOS, Conseil de l’Europe : Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM), notamment la Pharmacopée européenne, autres autorités nationales de pharmacopée (AnP),
• Agences régionales de santé (ARS),
• Etablissement Pharmaceutique (EP) de l’AP-HP,
• Professionnels de santé,
• Sociétés Savantes,
• Experts externes (membres des Comités français de Pharmacopée et des groupes de travail de la Pharmacopée européenne), experts et évaluateurs d’autres agences nationales,
• Associations de patients.
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur/Evaluatrice scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.