Evaluateur Coordonnateur de Projet
Présentation de la société
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Description du poste
Finalité du poste :
Le Guichet innovation et orientation (GIO) proposé par l’ANSM est une offre de service dédiée au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de projets d’effectuer une demande d’accompagnement scientifique, technique, juridique et/ou réglementaire auprès des équipes de l’ANSM.
Il assure également l’animation des politiques et processus liés à l’accès à l’innovation pour les patients, en lien avec les Directions Médicales et Scientifiques.
Le pôle PEPIThe assure par ailleurs l’organisation de l’évaluation des essais cliniques précoces au sein de la cellule dédiée dans le respect de la sécurité des patients inclus et des délais règlementaires.
L’apprenti(e) aura une mission transversale et sera intégré(e) à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir :
- Rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments et les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;
Activités principales :
- Evaluer la conformité des demandes (recevabilité)
- Coordonner les actions du processus d'évaluation des demandes (Rédaction des fiches de présentation des projets pour les équipes internes, examiner les documents en support des demandes, planifier les évaluations, participer aux rencontres d’avis scientifiques (nationales et SNSA), réglementaires et de pré-soumission d’essais cliniques
- Participer à la coordination et/ou la rédaction des réponses et/ou compte-rendus
- Elaboration des doctrines scientifiques pour diffusion interne permettant de répondre aux demandes
Profil du candidat
Diplôme préparé :
Master 2 Sciences du Médicaments – Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche et développement clinique
Compétences clés recherchées :
Réglementation du médicament, anglais, organisation, travail en équipe, rigueur, bases scientifiques, capacités rédactionnelles et de synthèse
Autres informations
Présentation du poste
Direction : DEI
Pôle : (PEPIThe/GIO)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : chefs de pôle de la DEI
Collaborations internes et externes : Evaluateurs cliniques, préclinique, qualité, pharmacovigilance, Agence Innovation en Santé, Usagers (demandeurs du GIO, médecins, pharmaciens, ministères, HAS)
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat :
Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas de contrat de professionnalisation).
Un rythme d’alternance de 3 semaines / 1 semaine ou 15 jours/15 jours idéalement
Rattachement du poste : SAINT-DENIS