1 stagiaire Evaluation de la qualité des tissus et de leurs dérivés

Présentation de la société

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Description du poste

Finalité du poste :
Le ou la stagiaire aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), tissus, cellules. Il/elle proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il/elle sera amené(e) à travailler en langue anglaise (lecture / écriture / réunions).

Activités principales :

 Participer à l’évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers dont il/elle a la charge en formulant son propre avis motivé après échanges et analyse
 Aider à traiter des dossiers complexes en toute autonomie en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
 Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels) Activités secondaires
 Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules

Activités secondaires :

 Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules

Profil du candidat

Diplôme :

Etudiant en médecine ou en pharmacie (minimum 5ème année)
 Master 2 biotechnologies ou thérapies innovantes, ou équivalent

Compétences clés recherchées :
 Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire ;
 Maîtrise de l'anglais indispensable ;
 Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.

Autres informations

Direction : Direction des Métiers Scientifiques
Pôle : Pôle 1 Qualité Pharmaceutique Biologique et Sécurité Virale

Collaborations internes :
o Direction des Métiers Scientifiques :
collaboration avec les évaluateurs des autres métiers impliqués dans les dossiers
o Direction des autorisations : lien avec les équipes scientifiques et réglementaires
o Il travaillera avec le représentant français du BWP (biological working party) de l’EMA : préparation des avis, participation ponctuelle aux
réunions
Collaborations externes :
o Agence Européenne du Médicament (EMA)
o Evaluateurs qualité des agences nationales du médicament des pays de l’Union Européenne
o Laboratoires pharmaceutiques
o Promoteurs d’essais cliniques
o Experts externes

Durée minimale du stage de 5-6 mois

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM