Evaluateur Coordinateur Scientifique et Règlementaire AMM centralisées (F/H)
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
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- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
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Description du poste
Finalité du poste
L’évaluateur est intégré à l’équipe de pilotage des évaluations des procédures d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments. Il s’agit des AMM en procédures centralisées, pilotées par l’agence européenne du médicament (EMA). L’équipe est constituée de 3 pharmaciens, de 2 gestionnaires administratives, supervisées par le chef du pôle Conduite des Procédures Centralisées et Animation Européenne. L’équipe est en lien étroit avec les représentants français aux comités d’évaluation européens (CHMP, PRAC, CAT) et les équipes d’évaluation de l’ANSM : médecins, pharmaciens, scientifiques, spécialisés en qualité pharmaceutiques, pharmacocinétiques, toxicologie, études cliniques, pharmacovigilance.
Activités principales
● Assurer le pilotage des procédures centralisées : flux, réglementation, délais, indicateurs ;
● Effectuer une analyse scientifique et réglementaire de priorisation des procédures et de gestion par le risque ;
● Assurer la qualité des rapports d'évaluation en accord avec les recommandations de l'EMA ;
● Participer et organiser les réunions internes avec les équipes d'évaluation (managers, évaluateurs qualité, non-clinique, clinique) et externes (réunions de pré-soumission, réunions de clarification avec les laboratoires pharmaceutiques, l'EMA et les Etats Membres, participation au CHMP) ;
● Participer à la collégialité des avis rendus auprès de l'EMA
Activités secondaires
● Construction de méthode et d'outils relatifs au pilotage des projets ;
● Participation à la mise en place des procédures d’assurance qualité ;
● Déploiement des outils et méthode de gestion par le risque et de regulatory science.
Profil du candidat
Formation / Diplôme :
Bac +5 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Diplôme de pharmacien, Master 2 / Diplôme Universitaire en lien avec la règlementation pharmaceutique
Expérience professionnelle requise
Expérience en affaires réglementaires du médicament
Compétences clés recherchées :
Anglais, organisation, travail en équipe
Autres informations
Présentation du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur Adjoint DEI
Liaisons fonctionnelles : Directions Médicales, Direction des Métiers Scientifiques
Collaborations internes et externes :
Internes : Evaluateurs cliniques, préclinique, qualité, pharmacovigilance
Externes : Agence Européenne du Médicament (EMA)
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON / Glenn LASTENNET
rh@ansm.sante.fr
glenn.lastennet@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 20/02/2026
Référence de l’offre : DEI/CPCAE/ECSR/012026
Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.