Directeur adjoint Direction de l'inspection (H/F)

Finalité du poste

Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge 
-    de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS]
-    des inspections des produits pharmaceutiques et de la lutte contre les fraudes [pôle IPPLF]

Dans le cadre de la continuité des activités de la Direction et de la répartition décidée par son directeur, le directeur adjoint peut être amené à piloter en tout ou partie certains sujets rattachés aux autres pôles de la Direction (INSMMI, INSMP, INSBIO1, INSBIO2, INSEVI et INSMAR).

Le directeur adjoint supervise la mise en œuvre des actions stratégiques de l’ANSM dans la lutte contre les pénuries de médicaments.

Le pôle DQRS est composé de 14 agents et est chargé à titre principal :
o    d’instruire les déclarations de rupture ou de risque de rupture sur les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur et de coordonner la mise en œuvre des mesures consécutives à ces déclarations ;
o    de mettre en place des mesures générales visant à lutter contre les pénuries de médicaments (étude des causes de rupture, recherche des vulnérabilités, renforcement de la réglementation, etc.) ;
o    d’instruire les signalements relatifs aux défauts de qualité des produits de santé et de mettre en œuvre les mesures consécutives à ces signalements, notamment les rappels de produits de santé ;

Le pôle IPPLF est composé de 25 agents et est chargé à titre principal :
o    d’évaluer les activités relatives aux médicaments chimiques, à l’exception des essais cliniques et précliniques, et notamment la conformité aux bonnes pratiques qui leur sont applicables ;
o    d'instruire  les dossiers de demande d’autorisation ou de modification des établissements pharmaceutiques de toute nature : fabrication, exploitation, importation, distribution en gros ;
o    de piloter la lutte contre les fraudes et la contrefaçon de médicaments.

 
Activités principales

- Pilotage et mise en œuvre des activités
o    Superviser le pilotage des activités des pôles dont il a la responsabilité et notamment de la pertinence des conditions de programmation de l’activité ;
o    S’assurer de la qualité des documents émis par ces pôles et de la pertinence des décisions qui en résultent et qu’il peut être amené à prendre en relation avec le directeur de l’inspection pour les plus sensibles ;

- Management des équipes
o    Assurer le management des chefs de pôle qu’il dirige et contribuer à celui des équipes dans le respect du rôle des chefs de pôle ;
o    Favoriser la cohésion interne et les collaborations entre les pôles d’inspection ;
o    Piloter l’ensemble des missions de gestion des ressources humaines lié aux pôles qu’il dirige

- Représentation nationale, européenne et internationale
o    Organiser et contribuer à la représentation (nationale, européenne et internationale) de l’Agence pour porter les positions de la Direction sur les activités qu’il dirige.