Apprenti(e) Evaluateur Réglementaire Import Export de médicaments
Présentation de la société
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Description du poste
Finalité du poste :
Expertiser et mettre en œuvre la réglementation applicable à l'importation de médicaments ainsi qu’au commerce parallèle de médicaments en France
Activités principales :
- Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes d'autorisation d'importation en matière de médicaments.
- Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes de mise à disposition à titre exceptionnel de médicaments.
- Evaluation des demandes et suivi des autorisations d'importation parallèle (AIP) et de distribution parallèle :
- Veiller à la conformité technico-réglementaire des dossiers
- Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers et établir un rapport d'évaluation
- Produire les décisions et assurer leur suivi (AIP, renouvellements quinquenaux, modification d'AIP, refus...)
Activités secondaires :
- Assistance et conseil réglementaire
- bTraitement des demandes d’informations émanant des évaluateurs, firmes, professionnels de santé, particuliers, inspecteurs de santé publique…
- Recueil les éléments de réponse et élaboration de lettres/notes dans le cadre de questions parlementaires, recours/contentieux
- Participation aux réflexions résultant des difficultés d’application et/ou d’interprétation des textes
Profil du candidat
Diplôme préparé :
Préparation du Diplôme de Docteur en Pharmacie
Préparation de Master en Droit de la santé ou équivalent
Premier stage dans le secteur pharmaceutique souhaité
Compétences clés recherchées :
Rigueur, capacité d'analyse et de synthèse, esprit critique,
Capacité à travailler en équipe, capacité d'adaptation,
Autonomie, sens de l'organisation du travail, initiative, capacité à être force de proposition.
Autres informations
Présentation générale du poste
Direction : DRD
Pôle : IMPEX
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef du Pôle IMPEX
Collaborations internes et externes :
- les autres pôles de la direction,
- le délégué qualité de la direction,
- toute direction "médicale" de l'agence, ainsi que toute direction "métier" en particulier la direction de l'inspection et la direction de la surveillance.
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
Rattachement du poste : SAINT-DENIS