Apprenti évaluateur scientifique Pharmacocinétique Pharmacométrie (F/H)
Présentation de la société
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Description du poste
Finalité du poste :
L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments sur la partie pharmacocinétique et pharmacodynamique. Il proposera une conclusion en tenant compte de l’estimation du rapport bénéfice/risque principalement pour les médicaments génériques (évaluation des essais de bioéquivalence), mais aussi des nouveaux médicaments.
Il sera amené à travailler en langue anglaise (lecture / écriture / réunions).
Activités principales :
- Participer à l’évaluation des demandes d’AMM et leurs variations (principalement les dossiers nationaux mais aussi européens) relatives à la PK/PD. Ces expertises concernent principalement les entités chimiques connues (génériques) mais aussi les nouvelles entités actives (chimiques et biologiques). A cet égard une connaissance de l’environnement règlementaire européen sur l’enregistrement des médicaments est souhaitée. Elle sera approfondie pendant le stage.
- Participer à la coordination et suivi de l’activité des experts externes.
- Suivi des sollicitations de la DA (Direction de l’évaluation).
- Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels)
Activités secondaires :
- Participer à la demande de la hiérarchie, à des groupes de travail européens ou internationaux en lien avec le domaine d’expertise : Interventions ponctuelles au CMDh.
- Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine
Profil du candidat
Formation / Diplôme :
Master 2 sur les domaines de pharmacocinétique, pharmacologie clinique, biostatistique et modélisation
Compétences clés recherchées :
- Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire ;
- La pratique de l’Anglais est indispensable (lu, écrit et parlé).
- Bonne connaissances en statistiques.
- Une formation ou expérience pratique, même courte, en modélisation et simulation est un plus.
- Connaissances des principaux logiciels utilisés en PK et PD (Phoenix/ WinNonLin, NONMEM, Monolix…)
- Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.
Autres informations
Présentation générale du poste
Direction : DMS
Pôle : PK
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie et Directeur Adjoint de la DMS
Collaborations internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, préclinique, surveillance, clinique), Inspecteurs / Evaluateurs pharmacocinétiques DMS.
Collaborations externes : Liens avec les experts externes, relations avec l’EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne, liens avec les demandeurs.
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Rattachement du poste : SAINT-DENIS