Evaluateur clinique - essais cliniques phases précoces (F/H)
Présentation de la société
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Description du poste
Finalité du poste
Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation.
L’évaluateur clinique assure l’évaluation dans le respect de la sécurité des patients, du bénéfice/risque et des délais règlementaires des essais cliniques précoces autorisés par l’ANSM.
Activités principales
L’évaluateur est principalement en charge de :
- Evaluation clinique des demandes d’autorisation des essais cliniques selon les procédures européennes conformément au règlement européen EU 536/2014 et aux lignes directrices européennes.
- Evaluation clinique des modifications substantielles des essais cliniques.
- Participation aux avis scientifiques et aux réunions de pré-soumission dans le cadre du guichet innovation et orientation (GIO).
Activités secondaires
- Participation à l’évaluation des plans d’investigations pédiatriques (PIP).
- Participation aux activités nationales et européennes dans son champ de compétence
- Encadrement et accompagnement des stagiaires et internes en pharmacie et médecine
- Appui technique auprès de la cheffe de pôle et de la direction
Profil du candidat
Formation / Diplôme :
Formation Bac+5 minimum (Pharmacie, ingénieur, autre diplôme de 3ème cycle en sciences applicable aux produits de santé), dans le domaine de la recherche et du développement des produits de santé.
Compétences clés recherchées :
- Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire ;
- Connaissances scientifiques avec une valence oncologie forte ;
- Connaissances sur la réglementation européenne du médicament ;
- Connaissance des enjeux de la recherche clinique.
- Maîtrise de l'anglais indispensable ;
- Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.
Autres informations
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique (PEPITHe)
Liaisons hiérarchiques : Directeur, Directeur Adjoint, chefs de pôle de la Direction Europe et Innovation
Liaisons fonctionnelles : Référents et pilotes de la direction, Directions Médicales, Directions des Métiers Scientifiques
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes :
• DEI : Echanges avec les autres agents concernés pour la gestion des essais cliniques de phase précoce au sein de la direction en particulier : pilotage, évaluateurs non-clinique, évaluateurs clinique/PV, évaluateurs qualité (chimique et biologique) du pôle PEPITHE, conseiller médical.
• Directions Médicales / Direction des Métiers Scientifiques : collaboration avec les évaluateurs des autres métiers impliqués dans les dossiers qu’il évalue (non clinique, etc.), et les directions en charge de l’évaluation clinique et de la surveillance des médicaments
• Autres directions de l’ANSM… : en fonction des besoins.
Collaborations externes :
• Agence Européenne du Médicament (EMA)
• Evaluateurs des agences nationales du médicament des pays de l’Union Européenne
• Laboratoires pharmaceutiques
• Promoteurs d’essais cliniques
• Experts externes
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 13/03/2026
Référence de l’offre :
DEI/PEPITHE/CLINIQUE/022026
Référence technique :
Nina Hulin, cheffe de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.